Aktualności
2011-02-16
Po raz kolejny zwyciężyła konkurencja i interes pacjenta. Importerzy równolegli w Polsce i w Europie z zadowoleniem przyjęli dzisiejsze głosowanie Parlamentu Europejskiego nad projektem dotyczącym zwalczania leków sfałszowanych przedłożonego przez Komisję Europejską w grudniu 2008 roku. Po długich dyskusjach z projektu usunięto najbardziej kontrowersyjne zapisy dotyczące ograniczenia dystrybucji równoległej poprzez zakaz przepakowywania produktów leczniczych.
Nowelizacja wprowadza obowiązek stosowania dodatkowych elementów zabezpieczających leki przed podrabianiem, a jednocześnie umożliwia importerom nałożenie nowych elementów zabezpieczających w procesie przepakowania, pod warunkiem umieszczenia tej informacji na opakowaniu w sposób widoczny dla pacjentów. Wprowadza także system kontroli umożliwiający śledzenie opakowań produktów leczniczych w łańcuchu dystrybucji, początkowo dla leków wydawanych na receptę, z możliwością odstępstw dla leków generycznych. Poddanie produktu nowym środkom bezpieczeństwa w tym zakresie będzie zależeć od wyniku analizy ryzyka.
Od ponad 30 lat równoległa dystrybucja leków przynosi znaczne korzyści ekonomiczne dla rządom i pacjentom w Europie. Przeprowadzone w Polsce w 2010 roku analizy wykazały, że w latach 2005-2009 dzięki importowi równoległemu pacjenci, szpitale i NFZ zaoszczędzili blisko 300 mln PLN.
Czytaj więcej: